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橋本 洋一郎先生:第Ⅲ相臨床試験とリアルワールドでの一貫性

心房細動(AF)患者の抗凝固療法におい て、実臨床に近いエビデンスが求められて います。リバーロキサバンは、XAPASS(特 定使用成績調査)を通じて日本人のリアル ワールド(実臨床)データを集積しており、 第III相臨床試験には多く含まれないハイリ スク患者(高齢者や腎機能低下例)に対し ても、安全性を検証しています。今回、日本 人特性、および第III相臨床試験とリアル ワールドデータからみたハイリスク患者の 「一貫性のある安全性」について橋本先生に ご解説いただきました。

提供:バイエル薬品株式会社

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