本品は「ID NOW™ インスツルメント」専用試薬で、A群ベータ溶血連鎖球菌核酸キットとして、本邦で初めて体外診断用医薬品として製造販売承認を受けた遺伝子検査試薬です。培養法とも高い一致率を示し、2～6分で検査結果を提供します。迅速で正確なA群ベータ溶血連鎖球菌由来の咽頭炎の診断は、抗菌薬適正使用をサポートすることが期待されます。
※ 本品は保険未収載項目です。
特徴
スピード：陽性なら最短2分、陰性なら6分で結果判定1)2)
簡便なワークフロー：前処理を必要とせず、カートリッジをセットするだけの簡便なワークフローです。
オールインワン:咽頭ぬぐい液用滅菌綿棒や精度管理用コントロールスワブがキットに付属
性能：培養法との高い一致率を示しています3)
ID NOW™ インスツルメント
一般医療機器 特定保守管理医療機器（設置）
医療機器製造販売届出番号 12B1X10004000018
ID NOW™ ストレップ A 2
体外診断用医薬品製造販売承認番号 30400EZX00020000
1)ID NOW™ ストレップ A 2 米国臨床性能評価試験データ
2)ID NOW™ ストレップ A 2 Package Insert（米国）
3)ID NOW™ ストレップ A 電子添文
