新型コロナウイルス感染症を、

その場で、すぐに、唾液でも確定診断をサポート

診療報酬点数：５６０点

（保医発0428第4号 令和5年4月28日「検査料の点数の取扱いについて」）

１．抗原定量検査をPOCTで使用できます

　既承認品の抗原定量検査と同等の感度・特異度を有しながら、A5用紙サイズの

　専用装置と簡易抗原キットと類似した簡単な操作で、設置スペースが限られ、

　臨床検査技師以外の医療従事者が検査に臨まれるPOCTで使用いただける抗原定

　量検査です。

　公立大学法人横浜市立大学が開発した特異度が高い抗SARS-CoV-2抗体を採用

　しています。

２．測定時間は15分です

　専用装置に検査カートリッジを挿入・試料を滴下後（※1）専用装置のスライド

　カバーを閉じると、自動的に測定が開始され、15分で定量値と判定結果が専用

　装置の画面に表示されます。

　※1）試料を検査カートリッジに滴下する前に静置時間5分が必要です。

３．唾液検体も適応しています

　鼻咽頭ぬぐい液、鼻腔ぬぐい液に加え、唾液検体にも適応しています。鼻咽頭

　ぬぐい液、鼻腔ぬぐい液の採取と比べ、唾液採取では、検体採取者、及び採取

　時の管理等の制約が緩和（※2）されるため、医療従事者の配置に係る負担を

　軽減可能です。また、唾液は周囲への感染拡散リスクが低いと考えられている

　ため、医療従事者の検査に伴う感染リスクを低減できます。

　※2）最新の新型コロナウイルス感染症_病原体検査の指針（厚生労働省ホーム

　　　ページ）をご参照願います。

一般的名称：SARSコロナウイルス抗原キット

販売名：SARSコロナウイルス抗原キット Rapiim SARS-Cov-2H PRT-C2H01A

体外診断用医薬品

承認番号：30500EZX00014000

一般的名称：蛋白質分析装置

販売名：蛋白質分析装置 Rapiim Eye 10 PRA-F0101A

特定保守管理医療機器

届出番号：09B1X00003000079